UPDATE 3

(Fügt den Kommentar des Analysten hinzu)

22. März (Reuters) – AbbVie Inc teilte am Mittwoch mit, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Zulassung ihrer Parkinson-Therapie für Erwachsene abgelehnt und weitere Informationen über das zur Verabreichung der Behandlung verwendete Gerät angefordert habe.

Die Therapie, ABBV-951, ist eine Formulierung von Carbidopa-Levodopa, der Standardbehandlung für die Krankheit. Es wird über eine Infusionspumpe subkutan oder unter die Haut verabreicht.

Der Antrag des Unternehmens basierte auf Daten, die zeigten, dass die Therapie im Vergleich zu oral verabreichtem Carbidopa-Levodopa die Zeit, in der Patienten keine unwillkürlichen Bewegungen beobachteten, deutlich verlängerte.

Die Parkinson-Krankheit verursacht unbeabsichtigte oder unkontrollierbare Bewegungen und ist bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum behandelt werden, durch „Off“-Phasen gekennzeichnet.

Die US-Gesundheitsbehörde habe keine weiteren Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien angestrebt, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass es beabsichtige, den Zulassungsantrag so schnell wie möglich erneut einzureichen.

Evercore ISI-Analyst Gavin Gartner sagte, es sei eine unglückliche Entscheidung gewesen, da die Therapie möglicherweise eine der größten neuen Produkteinführungen von AbbVie in den nächsten ein oder zwei Jahren sein könnte.

Laut Refinitiv-Daten haben Analysten für die Therapie von AbbVie im Jahr 2028 einen Umsatz von 1,3 Milliarden US-Dollar prognostiziert. Die Aktien des Unternehmens notierten im Morgenhandel geringfügig im Minus. (Berichterstattung von Khushi Mandowara in Bengaluru; Redaktion von Shinjini Ganguli und Sriraj Kalluvila)

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